Manuale Axapharm Axaclear Test di gravidanza

Manuale

Axaclear Test de grossesse

Applicable déjà 10 jours après une possible fécondation.

Test de grossesse pour la détection de l’hormone hCG dans l’urine. Test diagnostique in vitro

à usage personnel. Limite de détection: 20 mIU hCG/ml d’urine.

Enceinte, oui ou non? Le test de grossesse Axaclear répond à cette question déjà 10 jours

après une possible fécondation – en seulement 2-5 minutes.

Mode d’emploi

• Ouvrez la pochette juste avant d’effectuer le test.

• Retirez le capuchon de protection.

• Saisissez le stick à son extrémité et maintenez la pointe pendant quelques secondes sous

le jet urinaire. Comme alternative, vous pouvez aussi récolter l’urine dans un gobelet et

tremper la pointe du stick pendant 5 secondes environ dans l’urine.

• Replacez le capuchon de protection sur le stick et déposez-le sur une surface plane.

• En regardant attentivement, vous verrez après quelques secondes une trace humide se

déplacer le long de la fenêtre de test.

• Lisez le résultat après 2-5 minutes. Attention! Le résultat devrait être lu au plus tard 10

minutes après l’exécution du test.

Interprétation

Enceinte: Une ligne est visible aussi bien dans la fenêtre carrée de contrôle

que dans la fenêtre ronde de test.

Pas enceinte: Une ligne n’est visible que dans la fenêtre carrée de contrôle.

Remarque

Si, 5 minutes environ après avoir effectué le test, aucune ligne n’est visible ou si on ne

voit qu’une ligne dans la fenêtre ronde, le résultat n’est pas valable. Lisez ci-dessous les

remarques concernant la «sécurité».

Les deux lignes peuvent présenter des différences de largeur et d’intensité de coloration. Ceci

est normal! Si vous n’êtes pas sûre de l’interprétation après 2-5 minutes, lisez le test une

deuxième fois 5 minutes plus tard. Il arrive souvent que la ligne visible dans la fenêtre ronde

se colore davantage pendant ce laps de temps, ce qui facilite l’interprétation du test.

Performance

Fiabilité

La précision du test de grossesse Axaclear, établie de manière scientifique, est supérieure

à 99%.

Procédé du test

L’organisme commence à produire une hormone, la gonadotrophine chorionique humaine

(hCG) déjà dans la phase précoce de la grossesse. Cette hormone est aussi excrétée dans

l’urine, où elle peut être détectée à l’aide du test de grossesse Axaclear.

Médicaments

La prise de médicaments n’a généralement aucune influence sur le résultat du test. Les

médicaments contenant de l’hCG sont la seule exception. Ces médicaments peuvent fausser

le résultat du test.

Sécurité

Le test de grossesse Axaclear présente une fiabilité particulièrement élevée. Cependant,

dans de rares cas, le résultat peut être ambigu ou difficile à interpréter.

Si la ligne de test, par exemple, n’est que faiblement visible, le test est à répéter 3 jours plus

tard en utilisant l’urine du matin. Si vous êtes enceinte, deux lignes nettement visibles

apparaîtront. En cas de résultat positif, il faut absolument consulter votre médecin.

Fabricant: BIOSYNEX S.A., 12 rue Ettore Bugatti, Eckbolsheim - CS28006,

F-67038 Strasbourg Cedex

Distribution: Axapharm SA, Zugerstr. 32, CH-6340 Baar, T 041 766 83 83, www.axapharm.ch

Si le résultat du test est «pas enceinte» et que, malgré cela, vos règles n’apparaissent pas,

nous recommandons de pratiquer un nouveau test 3 jours plus tard. Si ce test est aussi négatif

et que vos règles ne se déclenchent toujours pas, veuillez vous adresser à votre médecin.

Si le résultat du test est positif, veuillez prendre contact sans délai avec votre médecin. Il vous

donnera les informations nécessaires et des conseils importants pour le bon déroulement de

votre grossesse.

Remarques

• À conserver hors de la portée des enfants

• Ne pas avaler

• Ne pas utiliser le test si la pochette d’emballage est endommagée

• Ne pas utiliser le test au-delà de la date de péremption

• Les sticks utilisés sont à jeter à la poubelle

• Autre matériel nécessaire: une montre et, le cas échéant, un gobelet propre et sec pour

la récolte de l’urine.

• Certains composants du test (anticorps par ex.) constituent des sources potentielles

d’infection, mais qui restent sans danger si le test est utilisé conformément aux indications

données.

Données techniques

Nom du produit: Test de grossesse Axaclear

Composants actifs: Anticorps monoclonaux dirigés contre l’hCG

Matériel d’examen: Urine humaine fraîche, sans prétraitement ni stockage

But du test: Produit de diagnostic in vitro à usage personnel pour la détection

de l’hCG dans l’urine humaine

Caractéristiques: Limite de détection: 20 mIU hCG/ml

Domaine de mesure: 20 mIU hCG/ml – 600 IU hCG/ml

Sensibilité diagnostique >99%

Spécificité diagnostique >99%

Conservation: En emballage original à température ambiante (de +2° à +30°C)

Une fois la pochette d’emballage ouverte, le test doit être effectué

sans délai.

Principe du test: L’urine appliquée sur le stick est pompée par capillarité. En présence

d’hCG dans l’urine, il se produit une réaction immunologique

entre l’hCG et les anticorps contenus dans le test, ce qui

provoque l’apparition d’une ligne rouge (ligne de résultat).

D’autres anticorps forment la ligne de contrôle, qui indique

le bon fonctionnement du test. La méthode porte le nom

d’immunochromatographie.

Etat: 09/03/2015, Rev. 3.0 Axapharm

Français

enceinte pas enceinte pas valable

Axaclear test di gravidanza

Utilizzabile già 10 giorni dopo una possibile fecondazione.

Test di gravidanza per misurare l’ormone hCG nell’urina. Sistema diagnostico in vitro ad uso

personale. Limite di misurazione: 20 mIU hCG/ml urina.

Incinta o no? Il test di gravidanza Axaclear risponde a questa domanda già 10 giorni dopo

una possibile fecondazione – in soli 2-5 minuti.

Istruzione per l’uso

• Apra la bustina della confezione immediatamente prima di eseguire il test.

• Levi il cappuccio di protezione.

• Afferri il test presso l’impugnatura e tenga la punta del test per alcuni secondi nel getto

d’urina. Alternativamente può raccogliere l’urina in un bicchiere e immergere per circa 5

secondi la punta del test nell’urina.

• Copra nuovamente il test con il cappuccio di protezione e lo appoggi su una superficie

piana.

• Osservando attentamente, dopo alcuni secondi può vedere come l’umidità sale nella finestrella

del test.

• Legga il risultato dopo che sono trascorsi 2-5 minuti dall’applicazione. Attenzione! Il risultato

deve essere letto al più tardi 10 minuti dopo l’esecuzione del test.

Uso

Incinta: Una riga appare sia nella finestrella di controllo rettangolare

che in quella rotonda.

Non incinta: Una riga appare solamente nella finestra di controllo rettangolare.

Avvertenza

Quando dopo circa 5 minuti dall’applicazione non è visibile nessuna riga o appare una sola

riga nella finestra rotonda, il risultato non è valido. Legga le avvertenze relative alla «sicurezza»

contenute in queste istruzioni.

Entrambe le righe possono avere colorazioni di diversa intensità e larghezza. È normale! Se

dopo la verifica eseguita entro 2-5 minuti dovesse avere ancora incertezze, faccia trascorrere

altri 5 minuti e poi ricontrolli il test. Spesso, durante questo lasso di tempo la riga nella

finestra rotonda diventa più intensa, facilitando così la valutazione del test.

Capacità

Affidabilità

Il test di gravidanza Axaclear offre una sicurezza scientificamente provata superiore al 99%.

Come funziona il test

Già nella fase iniziale della gravidanza il corpo inizia a produrre l’ormone hCG (gonadotropina

corionica umana). Quest’ormone viene espulso anche attraverso l’urina e una sua presenza

può essere dimostrata con il test di gravidanza Axaclear.

Medicamenti

L’uso di medicamenti generalmente non influenza il risultato del test. Fanno eccezione solo

medicine contenenti hCG. Queste possono falsificare i risultati del test.

Sicurezza

L’affidabilità del test di gravidanza Axaclear è particolarmente elevata. Ciò nonostante, in

rari casi il risultato può essere non chiaro oppure di difficile interpretazione.

Ad esempio, se la riga del test dovesse essere visibile solo molto debolmente, ripeta il test

dopo 3 giorni e usi l’urina del mattino. Se è incinta, allora appariranno 2 righe chiaramente

visibili. In caso di risultato positivo consulti sempre anche un medico.

Fabbricante: BIOSYNEX S.A., 12 rue Ettore Bugatti, Eckbolsheim - CS28006,

F-67038 Strasbourg Cedex

Distribuzione: Axapharm SA, Zugerstr. 32, CH-6340 Baar, T 041 766 83 83, www.axapharm.ch

Se il risultato è «non incinta», ma le mestruazioni si fanno ugualmente attendere, le consigliamo

di ripetere il test dopo ulteriori 3 giorni. Se il test sará negativo e le mestruazioni non saranno

comparse, allora le consigliamo di consultare il medico.

In caso di test positivo, consulti subito il suo medico. Esso le darà indicazioni e consigli

importanti per un decorso ottimale della gravidanza.

Indicazioni

• Conservare lontano dalla portata dei bambini

• Non ingerire il test

• Non usare il test se l’imballaggio risulta danneggiato

• Non utilizzare il test se è scaduto

• Smaltire il test assieme ai rifiuti di casa

• Materiali supplementari necessari per eseguire test: un orologio ed eventualmente un

bicchiere pulito ed asciutto per raccogliere l’urina.

• Alcuni materiali impiegati (ad es. anticorpi) sono materiali potenzialmente infetti, che non

creano però pericoli, sintanto il test venga utilizzato conformemente alle istruzioni.

Dati tecnici

Nome del prodotto: Test di gravidanza Axaclear

Componenti attivi: Anticorpi monoclonali contro l’ormone hCG

Materiale d’esame: Urina umana, non pretrattata, non conservata

Scopo d’uso: Test diagnostico in vitro ad uso personale per rilevare la presenza

dell’ormone hCG nell’urina umana.

Caratteristiche: Limite di misurazione: 20 mIU hCG/ml

Campo di misurazione: 20 mIU hCG/ml – 600 IU hCG/ml

Sensitività diagnostica >99%

Specificità diagnostica >99%

Conservazione: Nella confezione originale a temperatura ambiente (+2° fino a +30°C).

Dopo aver aperto il sacchetto della confezione, il test deve essere

eseguito immediatamente.

Principio del test: L’urina applicata sul test viene assorbita per capillarità. Alla

presenza di hCG nell’urina, si verifica una reazione immunologica

tra l’hCG e gli anticorpi presenti nel test, con formazione di una

riga rossa (riga del risultato). Altri anticorpi formano la riga di

controllo, per indicare il regolare funzionamento del test. Questo

metodo è chiamato immunocromatografia.

Aggiornato al: 09/03/2015, Rev. 3.0 Axapharm

incinta non incinta non valido

Italiano

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